Resultados del estudio de seguridad del CBD con la FDA

Resultados del estudio de seguridad del CBD con la FDA

Los resultados preliminares del estudio Validcare CBD no muestran evidencia de toxicidad hepática en los 839 adultos que consumen CBD por vía oral. El estudio duró 60 días e involucró a 839 personas.

La empresa de investigación ValidCare, con sede en Colorado, estudió la función hepática en 839 personas que tomaron CBD durante 60 días. La compañía dijo que no encontró signos de enfermedad hepática en ninguno de los participantes del estudio.

Según Jeff Lombardo, uno de los investigadores, “observaron un ligero aumento clínicamente insignificante en las pruebas de función hepática en menos del 10 % de los consumidores, independientemente de la edad, la composición y la forma del producto, así como la cantidad consumida. .

El Consejo de Supervisión Institucional (IRB) supervisó el progreso del estudio y el cumplimiento de todas las normas y procedimientos. Más específicamente, se designa oficialmente un grupo para revisar y monitorear los procesos de investigación biomédica humana de acuerdo con las regulaciones de la FDA.

El estudio fue patrocinado por 12 compañías estadounidenses de CBD, incluidas CBDistillery y Charlotte’s Web. Además de ellos, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) también estaba interesada en obtener resultados en el período previo a las tan esperadas regulaciones sobre el CBD de la FDA de los EE. UU. El estudio se realizó para refutar los resultados de un experimento realizado en 2019 en ratones. Los ratones de prueba recibieron una dosis de CBD, que es 100 veces mayor que la dosis diaria recomendada del medicamento recetado con un alto contenido de CBD Epidiolex (246-2460 mg/kg frente a la norma de 20 mg/kg).

El estudio también ayuda a ampliar la base de conocimientos sobre el CBD y disipa algunos mitos sobre la sustancia. Sin embargo, este no es el final de la investigación y los experimentos: la FDA dijo que debería iniciar un estudio más detallado del CBD y verificar el efecto de la sustancia en el tratamiento del dolor y los trastornos del sueño. También continuará la búsqueda del uso y dosificación correctos.